隨著《中國藥典2025年版》四部通則4058、4060的發(fā)布，以及YBB00162002-2015《藥用鋁管》標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)實(shí)施，藥用鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性檢測已成為制藥企業(yè)質(zhì)量控制的必選項(xiàng)。
2025-07-24
預(yù)灌封注射器作為直接接觸人體的醫(yī)療器械，其不銹鋼注射針的剛性性能直接影響臨床使用的安全性與可靠性。若針管剛性不足，可能導(dǎo)致穿刺過程中彎曲、斷裂，引發(fā)醫(yī)療事故。
2025-07-23
2025版《中國藥典》第四部及國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)（如YBB00292005-2-2015）明確要求，藥用玻璃容器（如安瓿瓶、西林瓶）的線熱膨脹系數(shù)需嚴(yán)格控制在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)（如中硼硅玻璃≤3 4×10?? K?1）。
2025-07-22
在制藥工業(yè)中，玻璃容器作為藥品包裝的重要組成部分，其物理性能直接影響藥品的安全性和穩(wěn)定性。其中，線熱膨脹系數(shù)是衡量玻璃材料在溫度變化時尺寸穩(wěn)定性的重要參數(shù)。
2025-07-21
鋁質(zhì)藥用軟膏管作為一種常見的藥品包裝形式，廣泛用于半固體制劑的封裝。其密封性能直接影響藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性及使用安全性。因此，依據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》中關(guān)于
2025-07-18
藥品包裝的密封性是保障藥品質(zhì)量、安全性和有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。無論是玻璃類包裝（如輸液瓶、西林瓶）還是口服類包裝（如泡罩包裝、復(fù)合膜袋），其密封性能直接影響藥品在運(yùn)輸、儲存及
2025-07-17
藥用玻璃瓶作為無菌藥品的主要包裝形式，其密封性直接影響藥品的安全性和有效性。微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)（浸存式）是評估包裝系統(tǒng)密封完整性的重要方法之一
2025-07-16
藥用玻璃瓶作為無菌藥品的核心包裝形式，其密封性直接關(guān)系到藥品的安全性和穩(wěn)定性。任何微小的泄漏都可能導(dǎo)致微生物侵入、藥品成分揮發(fā)或外界污染物進(jìn)入
2025-07-15
藥用玻璃瓶作為藥品直接接觸的包裝容器，其質(zhì)量直接影響藥品的穩(wěn)定性與患者用藥安全。為保障藥品包裝的安全性，中國藥典2025年版四部通則
2025-07-11
藥用玻璃容器的質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的密封性、灌裝效率及運(yùn)輸安全性。根據(jù)2025年版《中國藥典》四部通則4020及YBB00192003-2015標(biāo)準(zhǔn)，垂直軸偏差和圓跳動作為關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)
2025-07-10
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